浅析片剂包糖衣的生产工艺

糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:

片芯 －包隔离层－包粉衣层 一包分衣层 一包有色糖衣层 一打光

1.隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15％～20%的虫胶乙醇溶液、10％的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。其中最常用的是玉米朊的隔离层。CAP为肠溶性高分子材料，使用时注意包衣厚度，防止在胃中不溶解。因为包隔离层使用有机溶剂，所以应注意防爆防火，采用低温千燥(40～50℃)，每层干燥时间约3Omin，一般包3～5层。

2.粉衣层 为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆、滑石粉。常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3Omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。

3. 分衣层：使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。

4.有色糖衣层 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8~15层。

5.打光 其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡，用前精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺人2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。