旋转式压片机运用性与常见问题剖析

以旋转式压片机强制加料体系的结构为切入点，从作业原理上对强制加料体系与天然加料体系进行比较，重点剖析了强制加料体系的运用性对填充稳定性的影响与其所存在的常见问题，一起对强制加料体系的规划准则也做了讨论。

旋转式压片机（以下简称压片机）的强制加料体系是近年来广泛应用在中、高速压片机上的一种加料形式，是不同于天然加料体系的又一种填充加料形式，也能够认为是天然加料方法的晋级换代，这是因为无论是在作业原理仍是在结构形式上都有了很大变化。本文将以介绍强制加料体系的结构为切入点，从作业原理上对强制加料体系与天然加料体系进行比较，侧重剖析结构对片剂分量差异的影响以及所存在的常见问题，使读者对其运用性有一个较为体系的知道，对其规划准则也做了一些讨论，期望对规划人员也有一些启示。

　　1  强制加料体系的结构形式

　　现在，大多数的强制加料体系首要包含三部分，下面分别对其进行介绍：

　　1.1料斗部分，首要起寄存物料的效果，其下部和强制加料器衔接；

　　1.2减速电机部分，是强制加料体系的动力源，首要包含三相/单相电机和蜗轮减速器，经变频器操控，输出转速可调，其下部和强制加料器衔接；

　　1.3强制加料器，首要效果是将物料填充到转台上的各个中模孔中，由其完结强制加料体系的终究任务，所以强制加料器是整个强制加料体系的核心部件。

　　强制加料器的结构形式首要是运用齿轮的啮合把减速电机的单向滚动变换为两个拨料叶轮的逆向滚动，运用拨料叶轮把物料从料腔中填充到转台中模孔内。强制加料器的外形、内部尺度依据不同的机型而不同，同一机型产品依规划人员规划思路的不同也不一样，但其效果是相同的，都是将物料填充到转台中模孔内，即完结加料的功能。

　　2  从作业原理上对强制加料体系与天然加料体系进行比较

　　强制加料体系是运用减速电机带动强制加料器的拨料叶轮强制性的将物料填充到转台中模孔内，而天然料加体系是运用物料在重力效果下的天然活动，经格栅式加料器填充到转台中模孔内，这是两种加料体系作业原理的不同之处，这应是强制加料体系称号由来的首要原因。

　　强制加料体系相关于天然加料体系有许多的长处，首要有以下几点：

　　2.1物料在密封的条件下完结填充进程，能够最大程度的保证物料的卫生条件；

　　2.2关于活动性欠好的物料，能够强制性的填充；

　　2.3相关于天然加料，能够防止粉尘，节省物料；

　　2.4提升了压片机的层次，是天然加料体系的晋级。

　　其劣势是结构杂乱，投入较高，添加成本。

　　3  强制加料体系的运用性剖析

　　加料体系的首要效果就是将物料添加到转台中模孔中，进而经过转台的旋转，冲模的限制，完结片剂的出片。在片剂的众多目标中，分量差异是一个十分重要的目标，除了《药典》的明文规定之外，许多厂家还拟定有自己的更为严厉的内控要求。影响片剂分量差异的要素除了压片机充填组织、转台跳动等自身质量以及冲模尺度偏差等要素外，强制加料体系填充量的稳定性对片剂的分量差异有十分要害的效果，所以，对强制加料体系的结构及运用性进行研究与剖析，把握影响填充量的要素，操控片剂的分量差异尤为必要。

　　3.1强制加料器的结构对物料填充稳定性的影响。

　　强制加料器的结构首要包含三部分，下面临每一部分进行剖析：

　　3.1.1动力变换部分，其效果是把减速电机输出轴的单向滚动变换为拨料叶轮的逆向滚动，即两叶轮的相对滚动,把从料斗放下来的物料输送到转台中模孔内；

　　3.1.2支撑部分，即辅佐部分，其效果是将强制加料器定位在主体上，和转台有牢靠和密切的定位要求；

　　3.1.3拨料叶轮和料腔部分，这是强制加料器中对物料填充稳定性有直接影响的部分。在规划拨料叶轮和料腔时，规划准则有两个：一是保证物料的活动性；二是不改动物料的原始状况。

　　为保证物料的活动性，拨料叶轮的外形尺度和料腔的内形尺度应有适宜的份额，规划时应留意的有三点：一是拨料叶轮不能太小（相关于料腔），不然起不到充沛拨料的效果；二是拨料叶轮不能太大，应使料腔内有必定的空间，以保证物料的充沛活动；三是拨料叶轮自身结构、形状能起到充沛拨料的效果。

　　在规划强制加料器时，保证物料有杰出的活动性，很好了解，那么，为什么不能改动物料的原始状况呢，因为药厂在限制片剂时，对每种物料的配比是有要求的，在保证药物成份和辅料成份的一起，还要保证的物料的可限制性，如密度、干湿性、颗粒巨细、活动性等，如果改动了物料的原始状况，那么压出的片剂的其他目标，如崩解度、脆碎度等就会受到影响，所以物料的原始状况是不能改动的。

　　为了保证物料的原始状况不改动，规划人员在规划叶轮时，其形状、尺度能够针对每一种物料进行规划，用户依据不同的物料来挑选。

　　3.2料斗部分物料流量对物料填充稳定性的影响

　　料斗部分起着寄存物料的效果，其下部和强制加料器联接，其流量由料斗操控阀来操控。物料填充量的需求越大，则由料斗流向强制加料器的量应越大；物料填充量的需求越小，则由料斗流向强制加料器的量也应越小，这是很显然的，但应留意的是为尽量削减物料在料腔中逗留的时刻，即加速物料的流转率，料斗流量应进行合理操控，而不是将流量敞开到最大为好。这是因为物料在料腔中逗留的时刻越长，其原始状况将被改动的越凶猛，限制出的片剂的崩解度、脆碎度等目标就越不容易符合要求，所以合理操控物料流量，加速物料在料腔中的流转率是在运用强制加料体系时应留意的一项要求。

　　3.3拨料叶轮的转速对物料填充稳定性的影响

　　拨料叶轮的转速是由减速电机在变频器的调整下断定的，在强制加料器的结构规划定型后，拨料叶轮转速的凹凸对物料填充稳定性也有影响。设若一下极端状况，例如，若拨料叶轮转速为零，物料显然不能充沛活动；若拨料叶轮转速很高，高到极限，拨料叶轮就恰似一个圆平面，那么物料也不能充沛活动，所以拨料叶轮的转速应有一个合理的规模。拨料叶轮的转速规模的断定有二点：

　　一是依据物料的状况，若物料的活动性杰出，那么拨料叶轮的转速规模依据说明书设定规模进行调整即可；若物料活动性较差，拨料叶轮转速的设定应稍高或依据详细落料状况而定；若物料活动性极差（例如物料从料斗中不能自在落下），那么就要规划辅佐落料设备来进行填充，辅佐落料设备的规划依据客户的物料以及其不同的要求，只能进行独自规划，拨料叶轮的转速就要依据详细落料状况进行设定。

　　二是依据转台的转速，转速高，要求产量大，则拨料叶轮的转速也要高；转速低，要求填充量少，则拨料叶轮转速可下降。

　　拨料叶轮的转速在满意以上要求的前提下，应低一些为好，尽量减小对物料的影响。

　　3.4物料对填充稳定性的影响

　　物料的密度、干湿度、均匀度等均会影响其活动性和可限制性，药厂在分配物料时，也充沛考虑到了这一点，不然，在出现片剂分量差异不稳时会做出原因只出在设备上的过错的判别。

　　4  强制加料体系存在的常见问题剖析

　　在对强制加料体系进行试验及试车进程中，发现了一些问题，现对其进行进一步的剖析。

　　4.1强制加料体系的漏粉、甩粉问题

　　在药厂的物料中，有细小的粉末成份，在限制进程中，强制加料器的漏粉大多数是料斗和强制加料器的衔接部件合作不紧密所造成的；甩粉，首要是因为强制加料器和转台平面的合作不紧密所造成的，处理这些问题，要靠出产制造商的加工进程来保证，所以，在加工这些要害零部件时，要有专用设备、工装、工器具及科学的工艺做保证，才干保证其加工精度。

　　4.2片剂的分量差异问题

　　这一问题的剖析，在上面已叙述过了，在这里仅做一个小定论：影响片剂分量差异的要素许多，仅就强制加料体系而言，对其要求有两点，一是不改动物料的原始状况，二是要有杰出的活动性，以满意充填量的要求。

　　4.3片剂的崩解度问题

　　影响片剂崩解度的要素有三个，一是物料的成份；二是物料的状况，首要指密度、颗粒巨细等；三是限制的压力。在我们的试验进程中，发现这样的问题，在三个要素相同的状况下，经天然加料体系和强制加料体系填充压出的片剂，崩解度却不一样，经天然加料体系填充压出的片剂的崩解度符合要求，而强制加料体系填充压出的片剂的崩解度却不符合要求。另外，同是强制加料体系，不同机型的压出的片剂的崩解度也不一样。经剖析原因，首要是因为物料在经强制加料器填充进程中，因为叶轮的在密闭料腔中滚动，改动了物料的原始状况，使物料中的细粉增多，终究导致崩解度的不同，细粉越多，崩解度越长，细粉越少，崩解度越短。所以，在这里，提示规划人员在规划该部件时，既要满意一般物料的要求，又要针对客户的不同物料进行规划。

　　5  小结

　　综上所述，强制加料体系的运用比天然加料体系要杂乱许多，在规划、操作、维护进程中所要考虑的要素添加了许多，应该说，强制加料体系还处在一个不断完善的进程中，新技术、新材料的应用以及理念的更新为其提供了更宽广的开展空间，本文的闸述仅是一端倪，期望对规划人员和药厂运用者有所协助。