常州奥姆哈雷机械有限公司
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1.明显下降出产成本
3.大大进步崩解性和溶出度
片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种办法。粉末直接压片是将药物的粉末与适合的辅料别离过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接限制成片。因为其工艺进程简略,不用制粒、枯燥,节能省时,维护药物稳定性,进步药物溶出度,以及工业自动化程度高级,正越来越多地被各国的医药企业所选用。有关材料显现,在国外约有40%的片剂种类已选用种工艺出产。
2.工艺适应性强
与湿法制粒比较,粉末直接压片技能的优势还在于它防止了加热和水分的影响。在实践出产中,会遇到某些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类药物,易氧化的酚羟基类药物、维生素C、维生素E等;在湿法制粒中,许多遇热、遇光不稳定的药物在出产进程中会发生水解反应,或在颗粒枯燥进程中受热损坏,或因为工艺杂乱构成药物见光分化等。对于这些问题,可考虑选用直接压片工艺加以解决。因为粉末直接压片工艺简略,无需制粒、枯燥,然后可有效地维护主药的稳定性,防止其因为湿法制粒构成的各种不稳定要素,然后确保产品的质量。
粉末直接压片技能还有助于进步溶解度小的药物的溶出度。因为这类药物受其比外表积和药物成品外表性质的影响较大,经过药剂学办法,选用亲水性辅料,经直接压片后,药品崩解后药物直接从粉末中释放出来,涣散度增大,溶出加速,相对生物利费用进步。选用粉末直接压片技能,选用亲水性好的辅料(例如乳糖)作为填充剂,然后在确保片剂敏捷崩解的前提下,药物连同乳糖粉末在水中涣散均匀,继而乳糖溶解并在药物外表凭借范德华力和水构成氢键,然后下降药物的疏水性,有助于进步药物的溶出度。例如,选用湿法制粒出产的炎痛喜康片60分钟仅溶出52%,而选用粉末直接压片出产的片剂60分钟溶出度可到达90%。
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