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对旋转式压片机的二种吸尘设备进行比校,剖析其优缺点。一起,提出了为到达良好的吸尘作用最好挑选内置式吸尘的观点。
药物出产环节中的片剂机械,占了整个出产流水的很大比例,本文中,我们对旋转式压片机的二种吸尘设备进行比校,并剖析其优缺点。
GMP(98版)对药品出产设备作了专门的规则,第四章第三十一条“设备的设计、选型、装置应契合出产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于出产操作和维修、保养,并能防止过失和削减污染”;第三十二条“与药品直接触摸的设备外表应光亮、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发作化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器形成污染”。
在整个药品出产加工进程中,片剂出产占有相当大的比例,特别压片机设备是片剂出产的关键设备。为了提高药品质量,最大极限地防止药品出产进程中的各种污染,下降过失,需对药品出产的整个进程进行GMP认证,一起也对压片出产设备提出了相应的要求。
1.旋转式压片机主要有三道程序:充填、压片和出片接连进行。
颗粒物料经料斗落入加料器内,依托物料的自重或被逼迫落入中模孔内,上冲杆、下冲杆沿轨导旋转,通过上、下压轮把物料限制成片,再经下冲上行轨导把限制好的片顶出中模孔,然后流入出片槽。
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