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单冲式压片机的片剂紧缩紧缩是片剂制作中的首要进程,可是过去对单冲压片机片剂的紧缩进程以及片刘成型的机理等研讨的很不行。50年代今后,对片剂的研讨有较大提高,对片剂的研讨日趋深化。如今对紧缩进程以及片剂成型的机理等已有较深化的知道。
(一)压片力溃定的意义
单冲压片机的压片力是压片进程中的最基本的参数,压片力对片剂的硬度、崩解度以及药物的溶出性等都有重要的影响。例如在必定的压力规模以内,片剂的硬度与压片力或压片力的对数成线性关系;在一般状况下压力愈大,片剂的孔隙宰相孔隙径愈小,结合力愈强,崩解愈侵;难溶性药物的片剂的溶出与药物的比表面有关,而药物酌比表面积则与压力有关,故对溶出有影响。由上,在片剂配方和工艺的研讨中,不操控压力,就不能得到科学的结论;在压片进程以及辅科紧缩特性等的深化研讨中,压力测定也是必不可少的手法。国产旋转压片机上装着压力缓冲设备,尽管上面有压力标记,但过于扭检,不能满足控例或测定压力的要求。
为了便于测定和操控压力,有人在研讨中使用水压机,但其加压速度侵,与压片机压片有较大差异。单冲压片机的紧缩周期(从开端对颗粒Jm压到压力免除)一般木足o.1B;普通旋转式压片机的紧缩周期也仅为o.1s或稍长。
(二)单冲压片机的压力飘定的原理和办法 为了较精确地测定压片机压力,应选用活络、梢确并能快违测定的办法,现代多用电测法。
1.电洲法的原期
(1)应变片(strain gau8e) 或称电阻应变片,能够由电阻大的合金电阻丝粕贴在绝缘女持片上制成,其结构如图13—14。勿格应变片牢固地张贴在试件(例如压片机的冲)的恰当方位,当该试件因外力的效果而发生皮变时,应变片也随之发作变形,如果因13—14中的应变片发作纵向变形,例如因纵向加压而致变短时,电阻丝随之变祖,使其电阻变小,反之如电阻丝变长、交纳,则电阻变大。
应变片的电阻应比较大,因为应变而引起的电阻改变也应较大;应变片的面积应较小,以便于粘在冲的恰当部位。应变片有多种标准,压片‘力测定可选用电阻为1009左右,面积为2M 3mm的应变片。
(2)应变仪
压片机的应变片的电阻改变率(AR/R)很小,一般仅为干分之几欧姆,因而发生的电压或电流的改变也很小,需通过一种仪器将信号不失真地扩大若干倍,所用的扩大设备即为应变仪。
(3)记载仪
通过扩大的信号输入记载显现仪器显现成记载试验成果。因为压片周朋很短,一般描笔式记载设备往往来不及描绘,可选用光线不波记载仪,并用紫外线记载纸记载应变曲线,可经显影和定影以便长时间保存.
2.应变片的张贴
压片机的应变片张贴方位对测量的精确性有重要意义,张贴方位应当距加压点尽可能的近,不然张贴方位距加压点太远,因为有力的丢失,不能测得精确的压力。可选用面积较小的应变片,粘于因13—15所示的方位,张贴应变片处应洁净并磨光。所用粘结剂应能将应变片牢固地张贴在试件上,并能起传巡应变的效果;粘结剂固化时缩短车皮较小,并需有杰出的绝缘性,电阻丝与试件间的电阻应高达50一100M9。
如仅在每个冲上张贴一个应变片,因为紧缩时冲柱可能发作曲折以及因紧缩而导致的温度改变而使测定的成果不精确。如果在每一个坤上张贴四个应变片,并选用二梯二竖法布片,两个竖片贴在冲的对称方位,两个横片与两个坚片替换摆放,两个竖片能够削减因为冲柱曲折构成的差错;横片的电阻不因冲柱缩短而改变,但可因温度的改变而改变,用以校对温度改变构成的差错,因而可使测定成果饺精确。
实践出产中多选用旋转式压片机,其结构与单冲压片机有较大差异,有若干付冲模,上、下冲在压片进程中绕轴而滚动,往往还作自转,所以一般不能将应变片直接张贴在冲上,应选用其它办法,例如可将应变片粘于上、下压轮的支撑臂上或其它适合方位,如图13—17。为了测定旋转压片机将压成之片由模孔推出所需之力,可在相应滑块上张贴应变片。
(三)模孔9径向力酌测定 在模孔中的颗粒被紧缩叫,在垂直于模孔壁的方向有径向力。径向力的测定对研讨原料的紧缩特性等有意义。
径向力的测定也可用测定应变的办法,即对模圈作针对性的加工,使模因的部分变薄,并在该处粘应变片,使更灵场也需加校对温度改变的应变片。
为了测定模壁某一部位的径向力,还可在模壁的恰当方位打一径向的洞,在洞中加冲柱(活塞),外端连接一个压力传感器测定.
(四)冲位移的渴定 在片剂研讨中,有时需测定上冲或下冲的位移,可用位移传感2E测定。位移传感器的原理如图13—19。当圆枪体门下移动时,迫使弹性钢板向外曲折,使电阻应变片的电阻发作改变(变小)。
用上述办法测定各有关参数后,可结得图13—20所示的曲线图.
测得以上参数,对片剂的研讨和出产都很有用,并可由此而得出其它若干有用的数据。例如冲力比和推片力可用以衡量光滑剂的光滑效果以及力的传递状况;径向力及残余径向力能够衡量物料的紧缩特幽冲的位移可用以测定片剂的弹性恢复串等等。
紧缩颗粒并使其孔隙宰变小、密度增大而构成坚实的片剂所作的功,是施加之力与种位移的积。在单冲压片机上压片时,将上冲的位移对下冲力作图,曲线下面积就是所作的功。用类似的办法,由推片时所需之力对推片时的下外位移作图可求得推片所作之.
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