常州奥姆哈雷机械有限公司
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在整个药品出产进程中,片剂出产占有相当大的比例,而压片设备却是片剂出产的关键设备。为了进步药品质量,最大极限地避免药品出产进程中的各种污染,下降过失,需对药品出产的整个进程进行GMP认证,一起也对压片出产设备提出了相应的要求。GMP(98版)对药品出产设备作了专门的规则,第四章第三十一条“设备的设计、选型、设备应契合出产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于出产操作和修理、保养,并能避免过失和削减污染”;第三十二条“与药品直接触摸的设备外表应光亮、平坦、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器形成污染”。
旋转式压片机因其产值高、质量安稳、合适规模出产等特点,已成为片剂出产的首要设备,被大多数药厂广泛运用。依据GMP的要求,旋转式压片机有必要具有吸尘设备。下面侧重评论旋转式压片机发生粉尘的原因、添加吸尘的必要性及常用吸尘设备的比较。
1、旋转式压片机的作业原理
2、旋转式压片机发生粉尘的原因
(1)人工加料进程中发生的粉尘。
(2)关于一般加料器来说,加料料斗的高度调整不妥,致使料斗与栅格加料器之间的空隙太大,加料时也会发生粉尘。
(3)关于逼迫加料器来说,加料料斗与逼迫加料器之间的衔接收密封不严,加料时也会发生粉尘。
(4)一般加料器底面或刮粉板和转台平面空隙过大发生漏粉现象而发生的粉尘。
(5)物料流速和转台转速不匹配呈现溢料现象所发生的粉尘。
(6)冲杆因为长期运用形成磨损,致使冲杆与转台中模孔的空隙过大,压片进程中发生“扑粉”现象而发生的粉尘。
3、旋转式压片机添加吸尘的必要性旋转式压片机发生的粉尘简略形成“塞冲”,损坏轨导,电气柜内发生粉尘形成电气断路,污染压片室而不适宜压片室的清洗消毒,转台中模孔磨损加重,糟蹋物料等状况,所以很有必要添加吸尘设备,收回物料,进步物料的利用率,一起契合GMP。
4、吸尘设备的比较
4.1外接式吸尘
4.2内置式吸尘
5、结语
经过以上吸尘设备的比较,我个人认为旋转式压片机最好挑选内置式吸尘,以到达杰出的吸尘作用。
旋转式压片机首要作业进程为充填、压片、出片三道程序接连进行。
颗粒物料经料斗落入加料器内,依托物料的自重或被逼迫落入中模孔内,上冲杆、下冲杆沿轨导旋转,经过上、下压轮把物料限制成片,再经下冲上行轨导把限制好的片顶出中模孔,然后流入出片槽。
旋转式压片机发生粉尘的原因首要有以下几个方面:
旋转式压片机在出产进程中,因为加料设备或参加物料的本身原因,粉尘很简略落入中冲盘,一起,下冲杆与下中盘的合作空隙过大,也会使粉尘落入下冲盘,因而有必要用专用吸尘设备来铲除粉尘进口泵
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现阶段,旋转式压片机一般用外接式吸尘机来吸尘,首要分为机械除尘器、湿式除尘器、静电除尘器、过滤式除尘器,但常用的是机械除尘器,其首要结构是经过一台旋涡泵进行吸尘。
旋涡气泵的作业原理:气泵的叶轮上有数十片叶片组成,它相似气轮机叶轮,旋涡气泵的叶轮旋转时,叶轮叶片中间的空气遭到离心力的作用,朝着叶轮的边缘运动,并以必定的离心力脱离叶轮边缘运动,进入泵体的环形空腔,因为离心力和空腔的特别造型一起作用在空气上,使运动的空气又返回到叶轮,从头从叶片的起始点以相同的方式进行循环运动。因为空气被均匀地加快,叶轮旋转所发生的循环气流使空气以螺旋线的运动轨道窜出。经过滤带过滤后的空气排入室内,对室内环境会发生细微的粉尘。
旋涡气泵若运转时刻较长时,旋涡电机发热,泵易阻塞,一起大多数厂家出产的储粉桶密封不好,使吸尘机的吸尘作用差。
另一种是内置式吸尘,如图2所示。风机置于压片机机座内部,动力经过主电机传输,吸气口衔接吸粉嘴,压片室顶部吸尘口吸入空气先经过旋风别离设备,再经过滤芯过滤,排出的空气由底座内部的环形风道流入压片室,这样形成了旋转式压片机内部除尘体系。
此设备的旋风别离器结构简略、占地面积小、操作修理便利、压力丢失小、动力耗费不大,适用于高温、高压及有腐蚀性气体,即便运转时刻过长,电机温升也很低,不会下降吸尘作用。
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