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压片机好坏影响着片剂药品的质量

压片机好坏影响着片剂药品的质量

发布日期:2020-06-17 来源:www.czamhl.com

大多数中小型制药企业在压片机的问题仍然存在,它是机器污染,难清洗,不能用人工填实现在线检测产品,设备和其他业务的记录。由于设备的限制和缺陷,同时也带来了GMP企业管理和产品质量的许多实际问题。

压片机污染的主要原因之一是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性。设备的润滑使用了大量的润滑剂,加上密封性差,常造成药品污染。设备厂家可考虑在压片机上加装润滑脂定时润滑装置或采用可靠的密封方法,减少或消除润滑剂对药品的污染。
另一个主要的污染源是进料和旋转平台密封不良,造成粉尘污染。英国的manestic采用带聚氨酯密封圈结构的无隙加料器,使加料底部与转盘的中间模具之间实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
国内的制表设备大多很难清洗,无法实现在线清洗。清洗时,不仅去除上冲头、下冲头和中间模,而且死角不易拆卸,不易清洗。国外提供的压片机可实现快速装卸和在线清洗.使用少量的工具,可以快速、方便地调整少量部件,以去除需要清洗的部件。现有压片机还采用可更换的转台,实现快速清洗。
外国压片机的发展的主要方向:下超智能和控制单元和密封状态制造。一些甚至使用磁性离合器和电磁制动器等传输设备,其示出了外国压片机一步。中国的压片机制造商已有近30多家,能够生产高速压片机的亦有五六家之多。然而,由于弱了很久,不完善缺乏人才和基础研究的创新机制,因此国外先进的压片机和压缩技术,仍然有很大的差距。

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