国内压片机的不足和分析

目前，在生产操作中，由家用高速旋转压片机和筛分机产生的粉尘通常由专用的真空吸尘器吸除，以提供负压。但是，由于现有技术和认识的差距，设备本身的密封效果不理想，一些灰尘仍然泄漏到净化区域。此外，在物料运输或药片转换过程中产生的灰尘也可能直接从相关连接处泄漏到净化区域。压片过程中存在灰尘问题，这是亟待解决的问题。

大多数中小型制药公司使用的压片机仍然存在问题，例如压片机的污染，清洁困难，无法实现产品的在线检查以及手动填写设备操作记录。由于设备的局限性和缺陷，也给企业的GMP管理和产品质量带来许多实际问题。

压片机受到污染的主要原因之一是润滑系统的设计不合理，并且没有充分考虑到制药设备的特殊性。设备润滑使用了大量的液体润滑剂，密封性不好，经常造成药品污染。设备制造商可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置，或者采用可靠的密封方法来减少或消除润滑剂对药物的污染。污染的另一个主要来源是进料器和旋转平台之间的密封不良，从而导致粉尘污染。英国MNESTY采用具有聚氨酯密封圈结构的无间隙进料器，使进料器的底部与转盘的中间模具实现零间隙接触，避免了进料器的当前密封缺陷。

大多数家用压片机设备很难清洗，不能在线清洗。清洁时，不仅必须去除上冲头，下冲头和中间模具，而且还有许多不易去除和清洁的死角。而且一些外国的压片机可以实现快速的装卸和在线清洁。即使使用一些工具并调整了一些零件，仍可以快速方便地组装和拆卸需要清洁的零件。一些压片机还使用可互换的转盘来实现快速清洁。国产压片机在这方面也应加以改进。

国外压片机的主要发展方向：在智能和超微单元控制和密封条件下生产。有些甚至使用了磁粉离合器，磁粉制动器和其他传动设备，这表明外国压片机又迈出了一步。中国有将近30个压片机制造商，最多可生产5到6个高速压片机。但是，由于基础研究长期薄弱，人才匮乏，创新机制不完善，与国外先进的压片机和压片技术仍存在较大差距。