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裂片的成因及处理方法如下:
裂片是在摇晃或放置药片时从腰部裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为裂片称为腰裂。封盖、腰封和封盖统称为裂片。
1.如果压力过高,颗粒的压力会增加,膨胀程度会增加。胶粘剂的结合力不能抑制其溶胀,所以会产生裂纹,因此应降低压力。
2.上冲头和模孔不符合要求。长期使用的模具逐渐磨损,导致上冲头与模孔不正确对齐。上冲头有尖锐的向内卷曲,压力不均使部分薄膜过度压缩,造成顶模或模圈变形。
3.压片速度太快,压片时间太短,使药片突然被压扁,然后突然膨胀裂开。相应地,预压缩时间增加。
4.粘结剂选择不当,造粒时粘结剂过少,黏度不足,颗粒干燥后,细粉过多,干颗粒太硬,可能造成崩解困难如果细粉过多,小可以筛选出金额;如果颗粒太硬,重新加工并重新造粒并加入崩解剂。
5.颗粒不满意,质地松散,细粉过多,导致开裂。改进方法应调整结合剂的浓度和用量,改进造粒方法加以克服。
6.颗粒太干,含结晶水的药物流失过多,造成裂片。解决方法与散片相同。
7.一些结晶药物没有被充分粉碎。此类药物可充分粉碎后再造粒。
8.压片室室温低、湿度低,容易造成碎片,尤其是粘度较差的药物。相应地调整温度和湿度系统。
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