1.压片机运行时粘冲
片剂表面粘在层析或一小部分,导致表面粗糙、不平或凹陷。一般,这是黏着的。假如片剂的边沿粗糙或有空缺,则能将其称为粘模。粘附或粘附的主要原因是:颗粒不足、干燥或材料不易吸水,润滑液选择不当或用量不足,冲头表面生锈或刻字粗糙不光滑。原因要根据实际情况确定并处理。
2.超过融解极限
(上海天九压片机)片剂不能在规定的时间内融解规定量的药品,即融解超出极限或称为不过关融解,这将使片剂无法发挥应有的功效。内服片剂后,它必须历经多个过程,比如溶散融解和吸收,任何这些阶段里的任何问题都会影响药品的具体作用。
3.片剂残片
片剂分裂的状况称为分裂。假如分拆的位置发生在片剂的顶端(或底端),一般称为到顶。这是分拆的一种普遍方式。压力分布不均匀及其从而导致的弹性回复率差别是导致缝隙的主要原因。处理残片问题的关键是应用弹性低,延展性大的辅材,以减少材料的总体弹性回复率。此外颗粒里的细粉过多,颗粒太干,粘结力弱或剂量不足,片剂太厚和抑制太快还会造成分裂。
4.片剂疏松片
片剂不够硬,稍稍触碰便会裂开的状况称为片剂松脱。
5.片剂重量差异超过限定
表明片剂净重超出药典中要求的片剂重量差异的允许范畴。压片机片剂重量差异超限的原因及解决方法如下:
(1)颗粒的流通性不好有时流入模孔的颗粒数量少,造成片剂净重差太大应当再次制粒,或是添加更好的流动助剂,比如细粉硅胶,以提升颗粒的流通性。
(2)颗粒中细粉过多或颗粒大小差异较大,导致材料重而轻流入模孔。多余的细粉应清除或再次制粒;
(3)料仓里的颗粒一般太小,这将造成入料净重的起伏,并使片剂净重的差值超出限定。因而,料仓里的颗粒应始终超出1/3。
(4)冲头和模孔的一致性不好。比如下冲头的外围与模孔壁之间有大量的粉末泄露,这将造成下冲头发生“涩冲头”状况,难以避免地造成材料填充不够。因而压片机冲头应更换头模环。