压片机片剂生产工艺

湿法制粒：在原料和辅助材料粉末中添加粘合剂或湿润剂以制成柔软的材料，过筛以制成湿颗粒，然后在干燥后将湿颗粒制粒。通过湿法制备的颗粒具有更好的表面改性，漂亮的外观，强的耐磨性和良好的压缩成形性的优点。

湿法制粒机理：首先，粘合剂中的液体将药粉的表面润湿，使粉末颗粒之间产生粘附力，然后在液桥和外界的作用下将其制成一定的形状和尺寸机械力干燥后，颗粒最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制造软质材料，制造湿颗粒，干燥和定型湿颗粒的过程。软质材料：

将按配方称量的原辅材料细粉混合（约三分钟），加入适量的湿润剂或粘合剂，并充分混合以形成柔软的材料。

润湿剂或胶粘剂的选择原则

（1）粉末细，质地疏松，干燥和粘度差，在水中的溶解度小； 选择粘性较强的胶粘剂，胶粘剂的用量应更多。

（2）在水中溶解度高，原料和辅料比较粘稠； 使用润湿剂或粘性较小的粘合剂，粘合剂的用量相对较少。

（3）对水分敏感，易水解； 不能将水用作粘合剂的溶剂，而将无水乙醇或其他有机溶剂用作粘合剂的溶剂。

（4）对热敏感且易于分解； 尽量不要使用水作为粘合剂的溶剂，而应使用具有一定溶解度的乙醇作为粘合剂的溶剂，以减少颗粒的干燥时间和温度。

（5）对湿气和热稳定； 选择成本较低的水作为粘合剂的溶剂。

制作软材料时应注意的问题：

（1）粘合剂的类型和用量应根据材料的性质确定；

（2）加入的粘结剂的浓度和混合时间应根据不同品种灵活控制；

（3）软质材料。由于原材料和辅助材料的差异，很难设定统一的标准。一般而言，用手捏会形成团块，轻压会破裂。

（4）制作软质材料时，应适当掌握捏合时间。通常，它可以通过经验来掌握。它可能会结块而不会粘到手上，轻按时手指会断裂。混合时间长，粘度太强，制粒困难； 混合时间短，粘度不强，造粒不好。